普利賽斯電子天平助力新藥法下藥品質(zhì)量安全管理
制藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室稱(chēng)重的相關(guān)規(guī)程有哪些？
-GLP-良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程
控制檢查、測(cè)量、測(cè)試裝置
儀器認(rèn)證(IQ, OQ, PQ)
測(cè)量值的記錄文件
-FDA-美國(guó)食品藥品管理局
過(guò)程確認(rèn)
聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11 （權(quán)限管理和審計(jì)追蹤）
-USP (United States Pharmacopeia)-美國(guó)藥典
zui小稱(chēng)樣量的確定
完整的電子天平管理?
選擇-設(shè)計(jì)
通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析，需求整合，合乎法規(guī)正確選擇天平
所謂電子天平的差異取決于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制能力
盡可能為天平選擇良好的使用環(huán)境
安裝
包含安裝培訓(xùn)及相應(yīng)的強(qiáng)制認(rèn)證要求（如3Q等）
使用
用戶(hù)按自身特點(diǎn)建立天平操作規(guī)范（SOP)
維護(hù)保養(yǎng)，校準(zhǔn)， 天平的日常檢測(cè)，限制性條件設(shè)置，正確稱(chēng)量操作
“推薦閱讀”
- 普利賽斯電子天平助力鋰電池行業(yè)精準(zhǔn)稱(chēng)重
- 普利賽斯十萬(wàn)分位天平有哪些特性？性?xún)r(jià)比怎么樣？
- 普利賽斯助力高校科研院所科學(xué)儀器政策貼息、專(zhuān)項(xiàng)再貸款設(shè)備購(gòu)置及更新
- 普利賽斯電子天平ES220M使用條件及校準(zhǔn)
- 普利賽斯電子天平打印功能如何使用及保養(yǎng)方法
- 普利賽斯天平LS/LT/LX系列故障代碼及解決方法
- 普利賽斯LS系列天平助力鋰電池材料成分含量檢測(cè)
- 普利賽斯天平如何保養(yǎng)維修？
- 普利賽斯XB系列天平重量顯示一直波動(dòng)是什么原因?
- 普利賽斯XB220A電子天平助力應(yīng)對(duì)RoHS2.0新增4種鄰苯篩查
金鉆推薦
相關(guān)新聞動(dòng)態(tài)
- TGA熱重?zé)岱治鰞x在丙烯酸酯類(lèi)共聚物Carbomer的應(yīng)用
- Entris II BCA 系列賽多利斯天平有哪些特性
- 金鉆稱(chēng)重產(chǎn)品搭配華唐稱(chēng)量間在第60屆廣州國(guó)際美博會(huì)大放異彩
- 電子天平分辨率和可讀性有什么區(qū)別？
- 電子天平選擇歸零還是去皮重
- 賽多利斯打印機(jī)配套熱敏打印紙的耐用性如何？
- 常見(jiàn)的移液器錯(cuò)誤操作有哪些？
- 選擇多通道移液器有哪些需要注意的事項(xiàng)？
- 如何知道移液器是否經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)？
- 您如何計(jì)算移液器誤差？
